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| 益骨汤治疗老年性骨质疏松症的临床疗效评价 |
| Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｙｉｇｕ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ |
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| DOI：10.3969/j.issn.1006-7108.2022.05.010 |
| 中文关键词: 益骨汤ꎻ老年性骨质疏松症ꎻ临床疗效ꎻ安全性 |
| 英文关键词:Ｙｉｇｕ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎꎻ ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓꎻ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙꎻ ｓａｆｅｔｙ |
| 基金项目:全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教发[２０１４]２０ 号)?浙江省国医名师建设项目(浙卫发[２０１８]７０ 号)?
浙江省中医药科技重大疾病攻关计划项目(２０１２ＺＧＧ０４４)?浙江省自然基金项目(ＬＹ１７Ｈ２７０００５) |
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| 中文摘要: |
| 目的 评价益骨汤治疗老年性骨质疏松症(ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ? ＳＯＰ)的临床疗效和安全性? 方法 采用多中心随机对
照的临床设计方案?从２０１５ 年１ 月至２０１６ 年１２ 月的住院患者中?选取２１４ 例患有ＳＯＰ 的患者?按照治疗方案随机分为治疗
组和对照组? 对照组１０５ 例?其中男性４３ 例?女性６２ 例?年龄(７７?? １±６?? ６)岁?运用基础治疗(元素钙６００ ｍｇ、维生素Ｄ １２５ Ｕ?
每日１ 次?连续服用?福善美７０ ｍｇ/ 片?每周１ 次?连续服用３ 个月?结合运动疗法)? 治疗组１０９ 例?其中男性５２ 例?女性５７
例?年龄(７６?? ５±７?? １)岁?在对照组的治疗方案基础上再加服益骨汤? 两组患者均以３ 个月为一个疗程?随访期为６ 个月? 治
疗后?采用视觉模拟评分法(ｖｉｓｕａｌ ａｎａｌｏｇｕｅ ｓｃａｌｅ? ＶＡＳ)评分、腰椎骨密度(ｂｏｎｅ ｍｉｎｅｒａｌ ｄｅｎｓｉｔｙ?ＢＭＤ)、骨折风险评估(ｆｒａｃｔｕｒｅ
ｒｉｓｋ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ?ＦＲＡＸ)、中医证候评分以及骨代谢指标(碱性磷酸酶ＡＬＰ 和血浆抗酒石酸酸性磷酸酶ＴＲＡＰ５ｂ)评定两组临床
疗效? 结果 ２１４ 例患者获得随访?治疗后ＳＯＰ 患者ＶＡＳ 评分、ＢＭＤ、ＦＲＡＸ、中医证候评分和骨代谢指标(ＡＬＰ、ＴＲＡＰ５ｂ)较
治疗前均有明显改善?差异有统计学意义(Ｐ<０?? ０５)?且经治疗后?治疗组改善程度较对照组明显?ＶＡＳ 评分及中医证候评分比
较差异有统计学意义(Ｐ<０?? ０１)? 观察组总有效率８２?? ６％高于对照组６８?? ６％?对比差异具有统计学意义(Ｐ<０?? ０５)? 结论
在常规抗ＳＯＰ 的同时口服中药益骨汤?可以提高ＢＭＤ?促进骨形成?在缓解ＳＯＰ 患者疼痛程度及综合活动功能方面?优势更
加明显?具有较好的临床疗效和安全性?
关键词: 益骨汤?老年性骨质疏松症?临床疗效?安全性 |
| 英文摘要: |
| Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ Ｙｉｇｕ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ.
Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｍｕｌｔｉ￣ｃｅｎｔｅｒ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄｅｓｉｇｎ ｗａｓ ａｄｏｐｔｅｄ. Ｆｒｏｍ Ｊａｎｕａｒｙ ２０１５ ｔｏ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１６? ２１４ ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｗｉｔｈ ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ. Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ１０５ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ?
ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ４３ ｍａｌｅｓ ａｎｄ ６２ ｆｅｍａｌｅｓ? ａｇｅｄ (７７?? １０ ±６?? ６４) ｙｅａｒｓ? ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｂａｓｉｃ ｔｈｅｒａｐｙ (ｅｌｅｍｅｎｔ ｃａｌｃｉｕｍ ６００ ｍｇ? ｖｉｔａｍｉｎ
Ｄ１２５Ｕ? ｏｎｃｅ ａ ｄａｙ? ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｕｓｅｄ? ａｌｅｎｄｒｏｎａｔｅ ７０ ｍｇ / ｔａｂｌｅｔｓ? ｏｎｃｅ ａ ｗｅｅｋ? ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｆｏｒ ３ ｍｏｎｔｈｓ? ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｅｘｅｒｃｉｓｅ
ｔｈｅｒａｐｙ). Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ １０９ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ? ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ５２ ｍａｌｅｓ ａｎｄ ５７ ｆｅｍａｌｅｓ? ａｇｅｄ (７６?? ５１ ±７?? １３) ｙｅａｒｓ ｏｌｄ? ｗｅｒｅ
ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ｙｉｇｕ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｂａｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｐｌａｎ ｏｆ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ. Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｂｏｔｈ ｇｒｏｕｐｓ ｔｏｏｋ ３ ｍｏｎｔｈｓ ａｓ ａ ｃｏｕｒｓｅ
ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ? ａｎｄ ｔｈｅ ｆｏｌｌｏｗ￣ｕｐ ｐｅｒｉｏｄ ｗａｓ ６ ｍｏｎｔｈｓ. Ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ? ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｂｙ ｖｉｓｕａｌ
ａｎａｌｏｇ ｓｃｏｒｅ (ＶＡＳ)? ｌｕｍｂａｒ ｂｏｎｅ ｍｉｎｅｒａｌ ｄｅｎｓｉｔｙ (ＢＭＤ)? ｆｒａｃｔｕｒｅ ｒｉｓｋ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ (ＦＲＡＸ)? ＴＣＭ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｓｃｏｒｅ ａｎｄ ｂｏｎｅ
ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ ｉｎｄｅｘ (ａｌｋａｌｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅ? ＡＬＰ ａｎｄ ｐｌａｓｍａ ｔａｒｔｒａｔｅ ｒｅｓｉｓｔａｎｔ ａｃｉｄ ｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅ? ＴＲＡＰ５ｂ). Ｒｅｓｕｌｔｓ Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ２１４
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｕｐ. Ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ? ｔｈｅ ＶＡＳ ｓｃｏｒｅ? ＢＭＤ? ＦＲＡＸ? ＴＣＭ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｓｃｏｒｅ ａｎｄ ｂｏｎｅ ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ ｉｎｄｅｘ(ＡＬＰ? ＴＲＡＰ５ｂ) ｏｆ ｅｌｄｅｒｌｙ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｆｒａｃｔｕｒｅ ａｎｄ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ ｗｅｒｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｏｓｅ ｂｅｆｏｒｅ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔ? ａｎｄ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ (Ｐ < ０?? ０５). Ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ? ｔｈｅ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ
ｍｏｒｅ ｏｂｖｉｏｕｓ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ? ａｎｄ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｉｎ ＶＡＳ ｓｃｏｒｅ ａｎｄ ＴＣＭ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｓｃｏｒｅ ｗｅｒｅ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ
(Ｐ < ０?? ０１). Ｔｈｅ ｔｏｔａｌ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ８２?? ６％ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ６８?? ６％ (Ｐ < ０?? ０５).
Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｏｒａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｙｉｇｕ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｃａｎ ｉｍｐｒｏｖｅ ＢＭＤ ａｎｄ ｐｒｏｍｏｔｅ ｂｏｎｅ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ. Ｉｔ ｈａｓ ｍｏｒｅ ｏｂｖｉｏｕｓ
ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ｉｎ ｒｅｌｉｅｖｉｎｇ ｐａｉｎ ａｎｄ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｃｔｉｖｉｔｙ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｓｅｎｉｌｅ ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ? ａｎｄ ｈａｓ ｂｅｔｔｅｒ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ
ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ. |
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